ISO 11 Здравоохранение

Раздел Классификатора ИСО «Здравоохранение» представляет собой библиотеку нормативно-технических документов, включающую национальные стандарты (более 700 ГОСТ, ГОСТ Р), строительные правила (СП), санитарные нормы и правила (СанПин, СП), нормы и правила органов надзора ( РД, НПБ) и другие документы.

Общее количество документов, соответствующей тематики, содержащейся в данном разделе более 1000, при этом проводится ежемесячное пополнение раздела, а так же актуализация ранее введенной документации

Раздел классификатора ИСО Здравоохранение включает документы на:

  • медицинскую диагностическую и терапевтическую аппаратуру, хирургическое оборудование, медицинский инструмент, ортопедические приспособления и их составные части;
  • медицинскую электродиагностическую аппаратуру (электрокардиографов, аппаратов ультразвукового сканирования, магнитно-резонансных и прочих томографов, сцинтиграфической аппаратуры и пр.) и аппаратуру, основанную на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучений;
  • инструменты и приспособления, используемые в стоматологии, включая их производство;
  • производство медицинских шприцев, игл, катетеров, канюлей и аналогичных инструментов, офтальмологических приборов и устройств и прочих инструментов и оборудования (приборов для измерения кровяного давления, эндоскопов), оборудования для переливания крови;
  • аппаратуру для механотерапии, массажные аппараты, аппаратуру для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочей дыхательной аппаратуры, включая газовые маски;
  • производство искусственных суставов, ортопедических приспособлений и обуви, искусственных зубов, зуботехнических приспособлений, искусственных частей человеческого тела и органов жизнедеятельности человека, производство слуховых аппаратов, кардиостимуляторов, производство составных частей и принадлежностей протезов и ортопедических приспособлений;
  • производство стоматологических цементов и других стоматологических пломбировочных материалов, производство зуботехнических восков, зубоврачебных кресел без стоматологического оборудования;
  • медицинские лаборатории, включая требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды, требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.

Документы настоящего раздела будут полезны специалистам при выполнении следующих видов работ:

  • техническом обслуживание медицинского оборудования при эксплуатации, в том числе проведение проверки и затяжки крепежных элементов, электрических соединений, стерилизацию, дезинфекцию и промывку узлов и агрегатов, замену расходных материалов;
  • проведение контроля технического состояния, в том числе и контроль медицинской техники после длительного перерыва в её использования;
  • проведение ремонтно-восстановительных работ, техобслуживание при эксплуатации, ремонте неисправной аппаратуры;
  • проведении диагностики, проверки работоспособности и настройки восстановленного медицинского оборудования;
  • ведение медицинской деятельности, включая хирургическую, диагностическую, терапевтическую (лечение, проведение операций, анализов и других диагностических процедур, оказание помощи в экстренных случаях и т.п.), осуществляемую больницами широкого профиля и специализированными больницами, родильными домами, психиатрическими больницами, реабилитационными центрами, лепрозориями и другими медицинскими лечебными учреждениями;
  • разработке, согласовании и утверждении технологических регламентов при производстве лекарственных средств и медицинского оборудования.